壓片機已有近百年的歷史了,早出現在歐美,而國內在1949年的時候才仿造英國式33沖壓片機,1951年,國產18沖壓片機是過兒、內制造的早的制藥機械,是根據美國16沖壓片機改制而成的。
壓片機制片原理
①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調節是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現的,如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調節是通過調節下沖伸入中模孔的深度,從而改變封底后的中模孔的實際長度,調節模孔中藥物的填充體積。因此,在壓片機上應具有調節下沖在模孔中的原始位置的機構,以滿足劑量調節要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異,這種調節功能是十分必要的。
在劑量控制中,加料器的動作原理也有相當的影響,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中模孔中時,其裝填情況較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時,模孔中將會填入較多藥物,裝填情況則較為密實。
②藥片厚度及壓實程度控制。藥物的劑量是根據處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節是*的。這是通過調節上沖在模孔中的下行量來實現的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖上行動作,由上下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調節多是通過調節上沖下行量的機構來實現壓力調節與控制的。
壓片機的應用:一種旋轉式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時間逸出模孔,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現象。除此以外,旋轉式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準確等優點。配有強迫加料裝置,各種形式葉輪可滿足不同物料要求,確保加料精度。
壓片機的特性:吸塵監控功能是利用流量監控儀定期地對吸氣管中位置的吸氣壓力進行檢測。連續地對設定值和實測值進行比較,若檢測儀在吸氣管中10s中內沒有檢測到吸氣壓力(沒有流量)時,壓片機即發出故障報警提示并停止運行。這一功能大程度地保障了生產的可靠性,能夠連續清除藥片壓制生產過程中的粉塵。與整條片劑生產線連接的控制技術是片劑生產控制新技術,壓片室360°*,出片機構、下軌導及下壓輪均采用特殊安裝方式,便于操作、拆裝和清潔。特殊的防油和防塵系統,避免了塞沖,增加了阻尼結構。PLC和人機界面控制,操作直觀簡便。
當前國外壓片機技術發展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求,產品高新技術含量不斷提升。國內的壓片機設計、生產制造水平近幾年得到了長足的發展,國產壓片機發展任重而道遠,還需要我們不斷地努力。