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在發展中求生存,不斷完善,以良好信譽和科學的管理促進企業迅速發展壓片機硬度與哪些因素有關
壓片硬度是壓片時經常遇到的問題,會影響壓片與包衣。松片主要與顆粒質量、壓片機運行有密切的關系。
顆粒質量是壓好片子的關鍵,因此,制粒工藝對于片劑質量尤為重要。影響顆粒質量的因素主要有以下幾方面:
一是中藥材成分的影響。如有些中藥材中含有大量的纖維成分。由于這些藥材彈性大、黏性小,致使顆粒松散、片子硬度低。
對此,在實際操作中可采用適宜的溶媒及方法,將此類藥材中的有效成分提取濃 縮,再進行顆粒制備,以降低顆粒彈性,提高可壓性,進而提高片劑硬度;對含 油脂量大的藥材,壓片亦易引起松片,如果這些油脂屬有效成分,制粒時應加入 適量吸收劑(如碳酸鈣)等來吸油,如果這些油脂為無效成分,可用壓榨法或其 他脫脂法脫脂,減少顆粒油量,增加其內聚力,從而提高片子硬度。
二是中藥材粉碎度的影響。如果中藥材細粉不夠細,制成的顆粒黏結性不強, 易使片劑松散。因此,藥粉要具有一定細度,這是制好顆粒、壓好藥片的前提。
三是粘合劑與濕潤劑的影響。粘合劑與濕潤劑在制粒中占有重要地位,其品種的選擇和用量正確與否,都直接影響顆粒質量。選擇黏合劑、濕潤劑應視藥粉性質而定,如是全生藥粉壓片,應選擇黏性強的黏合劑,如是全浸膏壓片,而浸膏粉中樹脂黏液質成分較多,則必須選用80%以上濃度的乙醇作濕潤劑。黏合劑用量太少,則顆粒細粉過多,會產生松片。
四是顆粒中水分的影響。顆粒中的水分對片劑有很大影響,適量的水分能增
加脆碎粒子的塑性變形,減少彈性,有利于壓片,而過干的顆粒彈性大、塑性小,難以被壓成片。但如果含水量太高,也會使藥片松軟,甚至黏沖或堵塞料斗,從而影響壓片。故每一種中藥片劑其顆粒含水量必須控制在適宜范圍。
另外,如果由于壓片機運行時壓力不足、壓片機運行轉速過快、沖頭長短不齊而出現松片現象,可適當調大壓力或減慢轉速、更換沖頭。如壓力足夠而仍出現松片現象,則應考慮其他原因,切勿強加壓力,以免損害壓片機。